什么是“批準(zhǔn)文號(hào)”？

生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào)，此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，只有藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。

另外，國(guó)外以及中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品進(jìn)入國(guó)內(nèi)上市銷售的，必須經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊(cè)，并取得相應(yīng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

擴(kuò)展資料：

藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式如下：

1、國(guó)產(chǎn)藥品 國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+ 8位數(shù)字，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。

2、中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的藥品 《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為H(Z、S)+8位數(shù)字，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。

3、進(jìn)口藥品分包裝 國(guó)藥準(zhǔn)字J+ 8位數(shù)字。

4、進(jìn)口藥品 《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為H(Z、S)+ 8位數(shù)字，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。

參考資料來(lái)源：百度百科-批準(zhǔn)文號(hào)

參考資料來(lái)源：人民網(wǎng)-食藥監(jiān)總局教你識(shí)別藥品的批準(zhǔn)文號(hào)

批準(zhǔn)文號(hào)是什么

【法律分析】：生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該藥品的專有編號(hào)，此編號(hào)稱為藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

【法律依據(jù)】：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

第二十四條 在中國(guó)境內(nèi)上市的藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品注冊(cè)證書(shū)；但是，未實(shí)施審批管理的中藥材和中藥飲片除外。實(shí)施審批管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥主管部門制定。申請(qǐng)藥品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提供真實(shí)、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。

第四十九條 藥品包裝應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說(shuō)明書(shū)。標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中的文字應(yīng)當(dāng)清晰，生產(chǎn)日期、有效期等事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)注，容易辨識(shí)。 *** 品、 *** 、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)，應(yīng)當(dāng)印有規(guī)定的標(biāo)志。

【溫馨提示】

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企業(yè)注冊(cè)的批準(zhǔn)文號(hào)是什么？要求填寫(xiě)注冊(cè)類型、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)、批準(zhǔn)文號(hào)?

批準(zhǔn)文號(hào)就是注冊(cè)號(hào)測(cè)繪資質(zhì)批準(zhǔn)文號(hào)是什么，這個(gè)看營(yíng)業(yè)執(zhí)照測(cè)繪資質(zhì)批準(zhǔn)文號(hào)是什么，上面寫(xiě)的有。

具體填寫(xiě)如下：

注冊(cè)類型：有限責(zé)任公司測(cè)繪資質(zhì)批準(zhǔn)文號(hào)是什么，或者 個(gè)人獨(dú)資企業(yè)，個(gè)體工商戶。

批準(zhǔn)機(jī)關(guān)：就是發(fā)照的工商局名稱。

批準(zhǔn)文號(hào)：就是注冊(cè)號(hào)。

1.批準(zhǔn)文號(hào)：

生產(chǎn)或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的東西的，須經(jīng)國(guó)務(wù)院監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并在批準(zhǔn)文件上規(guī)定該產(chǎn)品的專有編號(hào)，此編號(hào)稱為批準(zhǔn)文號(hào)。

2.例如：

藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)后，方可生產(chǎn)該藥品。

立項(xiàng)或批準(zhǔn)文號(hào)是什么？文號(hào)和發(fā)文單位是什么？

項(xiàng)目審批文號(hào)就是某個(gè)項(xiàng)目需要主管部門批準(zhǔn)測(cè)繪資質(zhì)批準(zhǔn)文號(hào)是什么，主管部門會(huì)以文件測(cè)繪資質(zhì)批準(zhǔn)文號(hào)是什么的形式批準(zhǔn)測(cè)繪資質(zhì)批準(zhǔn)文號(hào)是什么，文件右上角會(huì)有項(xiàng)目審批文號(hào)。

文號(hào)就批準(zhǔn)文件的發(fā)文號(hào)，發(fā)文單位就批準(zhǔn)機(jī)關(guān)，比如北京市發(fā)展改革委員會(huì)就是發(fā)文單位。

文件《關(guān)于西城區(qū)德鳳生鮮商業(yè)便民服務(wù)設(shè)施在建工程資金申請(qǐng)報(bào)告的批復(fù)》，文號(hào)測(cè)繪資質(zhì)批準(zhǔn)文號(hào)是什么：京發(fā)改（審）[2019]68號(hào)。